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槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘真实世界研究正式启动

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  • 来源:
  • 发布时间:2015-11-11
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【概要描述】2015年11月7号,槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘真实世界研究启动会在南昌香格里拉大酒店举行。由主要研究单位北京首都儿科研究所、申办单位启东盖天力药业有限公司、合同研究组织北京岐黄药品临床研究中心和数据管理与统计单位海博瑞(北京)数据科技有限公司联合组织,共有全国22家临床研究单位参加此次会议。

槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘真实世界研究正式启动

【概要描述】2015年11月7号,槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘真实世界研究启动会在南昌香格里拉大酒店举行。由主要研究单位北京首都儿科研究所、申办单位启东盖天力药业有限公司、合同研究组织北京岐黄药品临床研究中心和数据管理与统计单位海博瑞(北京)数据科技有限公司联合组织,共有全国22家临床研究单位参加此次会议。

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  2015年11月7号,槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘真实世界研究启动会在南昌香格里拉大酒店举行。由主要研究单位北京首都儿科研究所、申办单位启东盖天力药业有限公司、合同研究组织北京岐黄药品临床研究中心和数据管理与统计单位海博瑞(北京)数据科技有限公司联合组织,共有全国22家临床研究单位参加此次会议。

  国内知名哮喘专家──首都儿研所陈育智教授主持并介绍了槐杞黄颗粒研究项目概况和研究背景。目前对儿童哮喘的治疗主要是长期吸入激素或口服抗白三烯药物,虽然有一定疗效,然而有一定的局限性,前者对儿童身高存在小的影响和家长对吸入激素存在顾虑,影响患者用药依从性,后者医疗费用高,药效弱,部分患者无效。国外研究结果表明免疫调节剂可以减少学龄前儿童喘息发作。槐杞黄颗粒作为一个已在临床应用多年的免疫调节剂,在干预反复呼吸道感染方面的有效性和安全性已得到专家和患者的认可,并对哮喘的控制已有初步疗效,但需要临床数据的支撑。

  启东盖天力药业有限公司陆正鑫副总经理介绍了槐杞黄颗粒的功效特点和最新研究进展,希望能将最新研究应用到儿童支气管哮喘临床试验中,能更好地预防并治疗儿童哮喘。

  首都儿研所刘传合教授介绍了槐杞黄颗粒临床研究方案和研究流程,详细安排了研究进度,对预期成果作了展望。北京岐黄药品临床研究中心田逸群总监为大家介绍了真实世界研究(RWS)的起源和研究现状,比较了真实世界研究(RWS)与随机对照试验(RCT)的优缺点,RWS的最大优点在于它可以为真实临床环境下药品的有效性和安全性提供更好的证据,得出的证据更直接、真实、客观、全面,符合从临床中来,到临床中去的研究模式,临床数据以及分析的结果更能得到认可。

  北京岐黄药品临床研究中心是一家国内成立最早,有丰富中药民族药研究的专业CRO公司,他们将提供优秀专业的管理团队和高效稳定的监查队伍对该研究项目进行管理与质控,确保该研究高质量的完成。

  我们预祝临床研究顺利展开,并取得圆满成功。

 

槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘真实世界研究正式启动

 

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