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槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌临床研究启动会在宁召开

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  • 来源:
  • 发布时间:2017-04-02
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【概要描述】2017年4月2日上午,槐耳颗粒预防II-Шa期非小细胞肺癌辅助化疗后复发转移的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验暨术后无辅助化疗患者的同期注册登记研究启动会在南京香格里拉大酒店成功举办。

槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌临床研究启动会在宁召开

【概要描述】2017年4月2日上午,槐耳颗粒预防II-Шa期非小细胞肺癌辅助化疗后复发转移的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验暨术后无辅助化疗患者的同期注册登记研究启动会在南京香格里拉大酒店成功举办。

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  2017年4月2日上午,槐耳颗粒预防II-Шa期非小细胞肺癌辅助化疗后复发转移的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 暨术后无辅助化疗患者的同期注册登记研究启动会在南京香格里拉大酒店成功举办。这是启东盖天力药业有限公司实施的继肝癌多中心课题后又一重大科研项目。由主研单位安徽医科大学第一附属医院、申办单位启东盖天力药业有限公司、合同研究组织北京岐黄药品临床研究中心、统计单位华中科技大学同济医学院公共卫生学院、数据管理与受试品管理提供单位杭州伊柯夫科技有限公司以及随访支持单位北京零氪科技公司联合组织,有来自全国24家临床研究单位的研究者参加此次会议。

  会议由主要研究者安徽医科大学第一附属医院孙国平院长主持并介绍槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌临床研究总体目标与重要意义。原发性肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,全球肺癌的发病率死亡率均呈上升态势,尤其在经济发展中国家。在我国,由于各种因素,肺癌的发病及率死亡率已居所有恶性肿瘤之首。肺癌首先外科手术,根治术至今仍是唯一有可能获得治愈的治疗方试,但许多患者在诊断时已为晚期,丧失了手术机会,需要进行化疗。槐耳颗粒已上市多年,在肿瘤临床中应用广泛,在其治疗中产生了积极的治疗作用,可显著提高患者的生活质量、增强细胞免疫功能,从而提高治疗效果。

  启东盖天力药业有限公司陆正鑫副总经理介绍了槐耳颗粒的优势特点包括有效性、安全性、质量稳定性以及最新研究成果。期待通过高质量的肺癌临床试验取得令人满意的成果。

  安徽医科大学第一附属医院的杜瀛瀛主任介绍了槐耳颗粒的研究方案、技术路线以及研究中需要关注的环节。华中科技大学同济医学院公共卫生学院尹平教授就统计学设计和中央随机系统作了交流介绍。北京岐黄公司的项目经理侯美佳对国际注册临床研究中GCP要求和项目管理与总体计划作了阐述。杭州伊柯夫公司金轶群经理对EDC系统进行了简述。北京零氪公司刘芳经理对课题采用的电话随访系统作了说明。为保证项目的高质量高规格,成立了独立数据安全监测委员会、独立阅片委员会,并在clinicaltrials.gov网站进行注册,相信有这些强有力的多方技术支持,肺癌课题的研究质量一定能得到保证。

  预祝肺癌课题顺利进行并取得圆满成功。

 

槐耳颗粒治疗非小细胞肺癌临床研究启动会在宁召开

 

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