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槐耳颗粒(金克)  /  

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问:槐耳颗粒属中药还是西药?

 

 

答:槐耳颗粒属中药,国家一类新药,由槐耳菌质(国家一类中药原料药)提取而成。

 

问:什么是槐耳菌质?

答:槐耳菌质是由生长在野生中国古槐上的槐耳分离出的菌丝体,接种于规定的基质中,在严格的质检指标下经发酵而成的生物转化物。

 

问:中药普遍存在问题的是稳定性差,从而影响疗效,槐耳颗粒的稳定性怎样?

答:稳定性差确实是中药普遍存在的一个问题。造成稳定性差有两个因素,首先是药材,其产地不一样,采摘的时间不一,药效会有很大的差别。另外中药成药往往由多味药组成,所以要确保每味药、每批次药的质量一致就有较大的困难。其次是成品制剂在提取时由于种种因素,如提取的温度、时间、有机溶剂浓度等稍有不同就可能导致产品批次的不稳定。而槐耳颗粒首先是单方药,其原料药是在相同基质、环境下及良好的GMP车间发酵而成,不存在不同产地及多味中药的问题;制剂过程中包括提取、制粒等均在计算机控制下的自动化生产线上运行,每一批都经过了指纹图谱验证,故槐耳颗粒的稳定性是可靠的,疗效是能确保的。

 

问:中药给人的感觉总是糊里糊涂的,好象有效成份是什么一般都说不清,不知槐耳颗粒怎样?

答:经大量的研究证明:槐耳颗粒的成份主要有槐耳多糖蛋白、一些无机盐、矿物质元素,少许的纤维等。而真正的有效活性成份是槐耳多糖蛋白,目前已经分离出4条单体,其组成和作用也已明确,已在国家知识产权局登记公示专利申请。所以说槐耳颗粒是一个说得清楚的中药。

 

问:槐耳颗粒是冲剂,一包20克,数量较大,可否改成其它剂型?

答:如果简单地改成胶囊或片剂,数量一样很大,如果提取有效成分再制剂,就需加入酸或碱等进行萃取,这样有可能破坏一部分的有效物质,同时酸与碱等对人体也不一定好。现在也有膜过滤技术可不用酸或碱,但对有效成分的提取得率会很低,从而导致产品的成本过高。目前正在做减少辅料的试制工作,有望制成每包10克的包装。

 

问:槐耳颗粒主要定位在哪些肿瘤上?对没定位到的肿瘤是否有效?

答:经国家食品药品监督管理局批准,槐耳颗粒可用于肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、肺癌的治疗。从目前的资料看槐耳颗粒所有功效特点都可归结于能逆转肿瘤干细胞修复癌基因。日本学者研究证明槐耳能“使异形的细胞恢复干性,恢复干性的干细胞正常分化”。这是一个全新的突破。在细胞层面让病变或癌变的细胞变成正常的细胞,所有的肿瘤主要是由肿瘤干细胞及肿瘤细胞组成,肿瘤干细胞是导致肿瘤生成、复发、转移的关键细胞。槐耳颗粒恰恰解决的就是肿瘤干细胞,而其任何方法及药物都不能杀肿瘤干细胞或让肿瘤干细胞转化成正常细胞。另据美国癌症协会2015年公布的在肿瘤上最新研究表明:除了依赖性激素的乳腺癌、睾丸癌,其他肿瘤的发生、发展,本质是一样的。因此对其他肿瘤的治疗值得尝试与探索。目前已有报道对食管癌、膀胱癌、恶性淋巴癌、非霍奇金淋巴癌、慢性粒细胞性白血病、骨肉瘤等也有效。

 

问:槐耳颗粒是否可以单独使用?

答:完全可以。对不能手术的中晚期原发性肝癌患者单独使用槐耳颗粒,Ⅱ期临床的完全缓解(CR)和部分缓解(PR即肿瘤体积减少50%以上才算缓解)的比例为11.7%,稳定率为为64.06%(即肿瘤停止生长大于一个月),就以上指标来看在抗肿瘤药物中的疗效表现是极其优秀的。能手术切除的再联合槐耳颗粒效果会更好。

(注:完全缓解(CR):是指瘤体消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周。部分缓解(PR):是指瘤体缩小50%,至少维持4周。稳定:是指瘤体缩小小于50%,增大小于25%

 

问:化疗、放疗、靶向药联合使用槐耳颗粒的疗效与否比单独用效果要好

答:这是一个互补疗法,因化疗药、靶向药及放疗主要作用在肿瘤细胞S期,而槐耳颗粒主要作用在G1期及S期,G1期+S期联合应优于其它增殖周期的联合,所以从细胞生长周期来看合理的槐耳颗粒还可以让已产生耐药的化疗药耐药性逆转,这样可能减少化疗药的使用剂量从而减少化疗药的毒性,因此建议中剂量或小剂量化疗药再加上槐耳颗粒疗效就会更好。

 

问:槐耳颗粒是否联合介入、消融、氩氦刀等治疗?

答:完全可以,而且必须联合治疗。因以上这些技术只针对肿瘤局部治疗,而这些局部治疗往往是不彻底的。据目前对肿瘤病的认识,肿瘤不是一个局部病,而是全身病,所以单纯的局部治疗效果不理想,必须配合全身治疗,而槐耳颗粒是一个很好的选择。

 

问:肿瘤最可怕的是复发,槐耳颗粒为什么能阻断肿瘤复发?

答:医学界普遍认为,导致肿瘤复发转移的主要原因就是肿瘤干细胞,而目前全世界所有的药物及方法(如化疗、放疗、靶向药、基因药等)都不能解决肿瘤干细胞。从临床数据看,肿瘤患者术后5年内,最易发生复发转移,所以肿瘤病的五年生存率几十年来没有根本性的提高。而“槐耳颗粒”的关键作用在于逆转肿瘤干细胞,也就是说让肿瘤干细胞变成正常的干细胞,所以能有望解决肿瘤的复发、转移这个世界难题,这已经被日本及我国医学科学研究所证明。世界卫生组织在2005年的时候就把肿瘤病定为全身病及慢性病,所以长期服用槐耳颗粒是确保防止肿瘤复发的关键。

 

问:槐耳颗粒有哪几种方案可有效阻断复发?

答:有几个方案可选择,1.可以行根治性手术的,术后长期服用槐耳颗粒;2.如果做的是非根治性切除术,术后化疗再配合长期服用槐耳颗粒;3.对不宜手术的或化疗耐药的肿瘤患者,可以单独使用槐耳颗粒,或者化疗后长期使用槐耳颗粒。

 

问:阻断肿瘤复发的临床表现怎样?

答:由武汉同济医院陈孝平院士主导的,历时6年,全国39个临床中心参与的槐耳颗粒预防原发性肝癌根治性切除术后复发转移的临床试验结果发表在国际权威杂志《Gut》上,结果表明肝癌根治性切除术后服用至少两年槐耳颗粒可以降低33%的复发风险,降低44%的死亡风险。这是目前全世界唯一一个被大样本、多中心随机研究证明阳性结果的药,也是中国抗肿瘤中药目前唯一一个发表在世界一流权威医学杂志上被国际医学同行认可的有效抗肿瘤药,对其它肿瘤的临床研究,也有很多报道都表现出极好疗效,可查看相关文章。

 

问:有病人说槐耳颗粒的口感不太好,怎样解决?

答;中药总有中药的一些味道,对个别口感不适应的病人可以在适当加少许适合自己口感的东西,如糖、牛奶、柠檬汁等,不影响疗效,也可以在服药前吃2-3片的饼干后再喝药,口感的问题解决

 

问:槐耳颗粒有什么毒副作用?

答:到目前为止没有发现槐耳颗粒有什么明显的毒副作用。但极个别病人在初期服用时有可能出现大便变稀或腹泻,这个腹泻与槐耳颗粒其中的一个功效——破血有关。连续服用几天以后这种症状自然会消失。另偶然发现个别病人会出现白细胞数量略有下降,这种下降不是骨髓抑制型的,可能是争夺型的,原因是在诱导产生γ干扰素时释放大量的白介素-2,而白介素-2的大量产生有可能会使白细胞数目略有下降。这种白细胞下降不会影响免疫功能,反而会增强免疫功能。

 

问:槐耳颗粒最大的优点是什么?

答:经日本及我国医学科学研究证明,“槐耳颗粒”的关键作用在于逆转肿瘤干细胞,也就是说让肿瘤干细胞变成正常的干细胞,所以能有望解决肿瘤的复发、转移这个世界难题并且到目前为止没有发现什么特别毒性

 

问:抗肿瘤药的中药与西药均有很多,是否有槐耳颗粒的同类药?

答:无可比性。从已掌握资料看不论从中医理论、西医基础到最后的临床疗效,槐耳颗粒的功效极其独特,故无同类药。

 

问:如何服用槐耳颗粒?

答:槐耳颗粒正确的冲调方法是,先把20—30毫升的凉开水倒入杯中,再把颗粒剂倒入,充分搅匀后,再用80℃-100℃的开水冲泡即可服用。根据个人口感喜好,可加入牛奶、蜂蜜、果汁等。

 

问:服用槐耳颗粒有什么不良反应吗?

答:有少部分患者在服用初期时会出现口感不适或腹泻症状,可以先采用一天1包服用2-3天、一天2包服用2-3天,逐渐加量至正常剂量,一般都能解决此类问题。

 

问:如何辨别真假?

答:槐耳颗粒的包装盒上印有“码上放心”追溯码,患者可以使用淘宝的扫一扫功能对其扫码,然后通过比较药品名称、生产厂家、生产日期、批号等是否和包装盒上一致及查询次数来辨别真伪。

 

问:服用疗程有什么要求?

答:说明书要求:一日三次,每次1包(20g),一个月为一个疗程。

世界卫生组织WHO指出肿瘤病与高血压、糖尿病一样,是一种慢性病,所以要防止肿瘤的复发转移,建议患者长期服用“槐耳颗粒”。

 

问:糖尿病患者能否服用槐耳颗粒?

答:槐耳颗粒中含有蔗糖,糖尿病人需遵照医嘱谨慎使用。小建议:如服用槐耳颗粒后血糖偏高,可在两餐的中间服用。

 

问:网络上有很多槐耳颗粒销售,可以放心购买吗?

答:槐耳颗粒是处方药,目前国家明确处方药还不能在网络上销售。我公司也从未与任何一家网络药店签约销售槐耳颗粒。为保证药品的质量请在当地医院、正规药店或医药公司购买。

 

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